Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ/AMDM) приняло решение об отзыве с фармацевтического рынка Республики Молдова препаратов, содержащих левамизол. Поводом послужила переоценка безопасности данного вещества в Европейском союзе, показавшая серьезные риски для здоровья пациентов.
Решение об аннулировании регистрационных удостоверений было принято после того, как эксперты установили связь между приемом левамизола и развитием лейкоэнцефалопатии, тяжелого заболевания центральной нервной системы.
В Республике Молдова мера касается популярного антигельминтного средства «Декарис» (Decaris) в дозировках 50 мг и 150 мг.
Согласно данным AMDM, на сегодняшний день соотношение «польза — риск» для данных лекарств признано неблагоприятным. Эффективных мер, которые могли бы снизить риск развития опасных побочных эффектов при лечении гельминтозов этим веществом, на данный момент не существует.
Специалисты предупреждают, что признаки лейкоэнцефалопатии могут проявиться как на следующий день после приема препарата, так и спустя несколько месяцев. К ним относятся:
-
мышечная слабость;
-
нарушения речи;
-
когнитивные дисфункции;
-
проблемы с координацией движений.
Агентство призывает пациентов и медицинских работников немедленно сообщать о любых подозрениях на побочные реакции через национальную систему отчетности, доступную на официальном сайте ведомства.
