Минздрав предупреждает, что введение лицензий на деятельность без ограничения срока для малых и средних предприятий может создать риски для безопасности и контроля в фармацевтическом секторе. Такая позиция была высказана в ходе публичных консультаций по законопроекту об оптимизации процедур выдачи разрешительных документов, организованных парламентской комиссией по экономике, бюджету и финансам, сообщает IPN.
В рамках дискуссий по данному вопросу представители Агентства по лекарствам и медицинским изделиям настаивали на сохранении строгих критериев авторизации, основанных на стандартах надлежащей практики дистрибуции и производства. Они предупредили, что отмена срока действия лицензий может ослабить контроль за деятельностью аптек.
Директор агентства Юлиана Албу заявила, что предлагаемый проект предусматривает выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность на неограниченный срок, что ведомство не поддерживает. По ее словам, при бессрочной лицензии агентство лишается возможности отслеживать в режиме реального времени изменения, происходящие в деятельности аптек.
В то же время эксперт Олег Келару отметил, что подход к регулированию необходимо изменить. По его мнению, агентство остается органом контроля и может в любой момент проверять соблюдение требований, при необходимости приостанавливая или отзывая разрешительные документы. Речь идет не об утрате контроля, а об устранении избыточных бюрократических барьеров при выходе на рынок.
Представители Министерство экономического развития и цифровизации также поддержали инициативу, подчеркнув, что она позволит сократить бюрократию и приблизить Молдову к европейским практикам. Государственный секретарь Наталья Сильвестру указала на необходимость адаптации правовой базы к текущим экономическим реалиям и обязательствам в рамках реформ.
Идею бессрочных лицензий поддержали и представители частного сектора, сославшись на европейскую практику, где акцент делается на контроль после выдачи разрешения.
Законопроект предусматривает переход от жесткой системы лицензирования к модели, основанной на уведомлении и последующих проверках, а также продление сроков действия ряда разрешительных документов. Инициатива, упрощающая получение 26 видов разрешений, уже была принята Парламентом Республики Молдова в первом чтени
