Проект внесения поправок в Закон о лекарственных средствах, который предусматривает запрет на производство в Республике Молдова ряда медицинских препаратов, выявил возможную попытку сведения счетов между некоторыми высокопоставленными лицами в Министерстве здравоохранения и фармацевтической компании с румынским капиталом, пишет the day.md.
Все началось в марте этого года, когда Минздрав разработал проект внесения поправок в Закон о лекарственных средствах, цель которого на первый взгляд кажется благородной. Но это только кажется, и только на первый взгляд. Ниже мы постараемся выяснить реальные причины этой инициативы, ведь цель Минздрава, судя по всему, отличается от официально заявленной.
Стоит отметить, что проект поправки к Закону о лекарственных средствах предусматривает запрет на производство лекарственных средств, содержащих андрогенные гормоны и стероиды. Эти вещества представляют собой синтетические гормоны, используемые в медицинских целях при лечении различных эндокринологических и андрологических заболеваний, таких как дефицит гормона роста, анемия или потеря мышечной массы. По данным Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям, в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано шесть видов медикаментов, содержащих эти вещества. Как минимум два из них также включены в схемы лечения согласно национальным клиническим протоколам.
Запрещают производство, но разрешают импорт и продажу
Заявленная цель авторов — «рассмотреть и решить коренные причины проблемы несанкционированного использования анаболических стероидов и незаконной торговли такими веществами». Первое противоречие этого проекта заключается в том, что посредством этих изменений намерение состоит в том, чтобы запретить производство этих лекарств, а не их импорт и маркетинг. Таким образом, с одной стороны, права на производство и реализацию этих препаратов будут лишены только отечественные производители, а с другой стороны, иностранные производители и импортеры этих препаратов будут иметь право как на ввоз, так и на реализацию этих препаратов на территории Республики Молдова.
«Европейские» обещания, молдавские «наработки»
Но это не единственный спор. Аргументы Минздрава о запрете производства этих препаратов содержат ряд нестыковок, а то и откровенно ложную информацию. Авторы инициативы утверждают, что «в странах-членах ЕС, большинстве стран СНГ, а также в США эти вещества запрещены к производству и продаже». Но эта информация далека от истины. Производство и разрешенный сбыт препаратов, предназначенных для заместительной гормональной терапии, контролируется, но законен в большинстве стран мира, включая государства-члены Европейского сообщества. Такие медицинские препараты производят и продают крупные фармацевтические компании с мировым именем, среди них Pfizer, Bayer, Gedeon Richter, Aspen Pharma, Endo Pharms и др.
В то же время авторы инициативы заявляют, что, запретив производство анаболиков, власти хотят противодействовать их незаконному обороту в Республике Молдова. По их словам, эти виды лекарств, произведенные за рубежом, нелегально ввозятся в страну и свободно продаются в Интернете. Так, Минздрав констатирует незаконную продажу этих веществ, но стремится регулировать исключительно запрет производства, в том числе разрешенного.
Это кажется нелогичным, тем более что онлайн-платформы и черный рынок продают чрезвычайно широкий спектр лекарств неизвестного происхождения, а не только гормоны и стероиды. Следуя этой логике, если какой-либо препарат продается нелегально в Интернете, следует ли прекратить его легальное производство и продажу в аптеках?
Другой аргумент, выдвинутый MS, заключается в том, что «несанкционированное использование и злоупотребление анаболическими стероидами является серьезной проблемой для общества». Однако если мы запретим производство этих препаратов в стране и если они действительно представляют угрозу, то почему их вообще разрешают ввозить и продавать?
В целом запрет на производство препаратов, содержащих андрогенные гормоны и стероиды, ограничит доступ пациентов к необходимым для лечения средствам или им придется выбирать импортный препарат по более высокой цене. Министерство здравоохранения также заявляет, что «при длительном применении и злоупотреблении анаболиками наблюдается повышенная тенденция к развитию зависимости от препаратов. Однако нам не удалось найти никакой официальной статистики или исследований, подтверждающих эти утверждения.
Ассоциация производителей лекарств: Местный производитель явно в невыгодном положении
По мнению представителей Ассоциации производителей лекарств (APM), аргументы, приводимые авторами проекта, слабы, дискриминационны и явно не в пользу единственного местного производителя с румынским капиталом.
«Ассоциация производителей лекарственных средств Молдовы выражает обеспокоенность проектом, направленным на запрет производства лекарств, содержащих андрогенные гормоны и стероиды. С сожалением отмечаем нарушение конституционных принципов добросовестной конкуренции и неприкосновенности инвестиций юридическими лицами, в том числе иностранными, учитывая, что эти препараты включены в схемы лечения по национальным клиническим протоколам, а проект направлен против их производства, в том числе разрешенного. в пользу импортной продукции. Изменения поставят под угрозу несколько международных контрактов на миллионы евро, невыполнение которых приведет к скандалам в СМИ и юридическим последствиям», — говорится в сообщении Aссоциации производителей лекарств.
Совет по конкуренции: у импортеров есть преимущество перед местными производителями
25 июля на пленарном заседании Совета по конкуренции было вынесено заключение, в котором говорится, что проект, разработанный Минздравом, «может ограничить конкуренцию, поскольку может способствовать импорту лекарств и их продаже».
«Установление запрета только на производство препаратов, содержащих анаболические и андрогенные стероиды, не достигнет цели, предложенной автором проекта, до тех пор, пока не будет запрещен их ввоз и сбыт. Учитывая вышеизложенное, запрет на производство препаратов, содержащих анаболические и андрогенные стероиды, может ограничить конкуренцию, поскольку он может способствовать импорту препаратов, содержащих анаболические и андрогенные стероиды и сбыту этих импортируемых препаратов. Соответственно, основную цель этого закона будет невозможно реализовать», — говорится в решении Совета по конкуренции.
Атака на румынские инвестиции в Молдове?
Проект Минздрава нацелен только на одну фармацевтическую компанию из Республики Молдова, поскольку она единственная имеет право производить лекарства такого типа для использования человеком. Речь идет о компании Balkan Pharmaceuticals, со стопроцентным румынским капиталом в Республике Молдова.
Компания присутствует на рынке с 2006 года и владеет заводом в городе Сынжера в Кишиневе, на котором в настоящее время работают 400 сотрудников. По данным Национального реестра лекарственных средств, предприятие производит 364 медикамента, в том числе противоопухолевые препараты, препараты, влияющие на нервную и сердечно-сосудистую системы, противовоспалительные и обезболивающие препараты.
Возможный конфликт интересов и злоупотребление властью
По запросу ZIUA.md представители Balkan Pharmaceutical утверждают, что на самом деле эта инициатива представляет собой не что иное, как замаскированное намерение отдать предпочтение компании-импортёру в ущерб местному производителю. Речь идет о представительстве в Молдове фармацевтической компании Sanofi-Zentiva, которую возглавляет гражданин Молдовы Владимир Гаснаш. Случайно или нет, но представителем конкурирующей компании является отец госсекретаря Минздрава Александру Гаснаш, заместитель Аллы Немеренко.
В этой связи, отмечают представители Balkan Pharmaceuticals, настоящая цель поправок, которые будут проводиться, заключается в ослаблении компании в пользу фармацевтической компании Sanofi-Zentiva, в силу прямой связи между руководством Минздрава, автором законопроекта и компании, которая могла бы получить прямую выгоду от этих изменений.
«У этого проекта конкретная цель — конкретное запрещение легального производства в пользу импортных лекарств, потому что нелегальное производство уже официально запрещено. Мы являемся крупнейшим румынским инвестором в Республике Молдова и считаем неприемлемым такое обращение с любым инвестором. Первое, что мы сделаем, если такой проект будет принят, это пошлем мощный сигнал другим международным инвесторам, которые рассматривают бизнес-проекты в Молдове, через молдавские и румынские бизнес-ассоциации. Мы надеемся, что власти задумаются над этим и не дадут ход поправкам. В противном случае будет создан опасный прецедент, когда государство запрещает разрешенное производство некоторых товаров без правового основания и без какой-либо логической нити. Представьте, что через полгода запретят производство яблочного сока или 2%-го йогурта. Столь же абсурдна ситуация с запретом препаратов, используемых в национальных протоколах лечения», — сказал Василе Казаку, генеральный директор Balkan Pharmaceuticals.
Мы обратились в Минздрав за разъяснениями по поводу выше изложенных заявлений, а также к государственному секретарю Александру Гаснашу, который является прямым объектом этого расследования. несмотря на то, что с тех пор прошло больше недели, ответа до сих пор нет. Тем не менее, мы оставляем право на реплику тем, кто упомянут в статье.
Balkan Pharmaceuticals, член-основатель и весомый участник Румынской ассоциации инвесторов
Balkan Pharmaceuticals была основана в 2006 году, а председателем совета директоров является бывший румынский сенатор Теодор Хаука. Компания является членом-учредителем Румынской ассоциации инвесторов (AIR), представительской организации Республики Молдова, созданной в 2018 году на базе 12 компаний с румынским капиталом.
С оборотом в один миллиард евро члены ассоциации охватывают практически весь уровень инвестиций в Республике Молдова: от производства, торговли, транспорта, финансов и банков, энергетики, юридических услуг до охраны окружающей среды и здравоохранения. За более чем пять лет деятельности через AIR в Республику Молдова было инвестировано более 230 миллионов евро и создано более десяти тысяч рабочих мест. Стоит отметить, что президентом Координационного совета AIR является все тот же Теодор Хаука, глава совета директоров Balkan Pharmaceuticals.
Следует также отметить, что в прошлом году произошел инцидент, который едва не стал причиной дипломатического скандала между Румынией и Республикой Молдова. Случайно или нет, но после этого Ассоциация инвесторов Румынии не была приглашена на экономический форум «Moldova Business Week 2022», организованный правительством Кишинева и посвященный иностранным инвесторам. И это несмотря на то, что прямые инвестиции 30 членов AIR составляют более 54% от общего объема иностранных инвестиций в Республику Молдова за последние 10 лет.
