Процедура регистрации и вывода на рынок лекарственных препаратов в Молдове будет упрощена и приведена в соответствие с европейскими стандартами. Новые правила сократят административные процедуры и позволят пациентам быстрее получать доступ к безопасным, эффективным и качественным медикаментам.
Положение о регистрации лекарственных средств для человека было опубликовано сегодня в «Официальном мониторе». Документ устанавливает чёткие правила для всех этапов допуска препарата на рынок — от подачи досье до окончательного утверждения.
Кроме того, вводятся конкретные сроки и распределяются обязанности между всеми участниками процесса.
Одним из ключевых нововведений станет внедрение нескольких видов процедур регистрации: общей, упрощённой, ускоренной, условной и коллаборативной. Это позволит ускорить доступ препаратов на внутренний рынок, в том числе инновационных лекарств и медикаментов, необходимых в чрезвычайных ситуациях.
По данным властей, изменения помогут укрепить систему здравоохранения и создадут более благоприятные условия для развития фармацевтического сектора.
Постановление правительства о процедуре регистрации лекарственных препаратов вступит в силу через месяц после публикации в «Официальном мониторе Республики Молдова».
