Разрешения на продажу лекарственных средств, содержащих левамизол, могут быть отозваны в Европейском союзе. Такое решение может последовать после того, как Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора PRAC при Европейском агентстве по лекарственным средствам пришёл к выводу, что польза этих препаратов больше не превышает потенциальные риски.
Как сообщает Агентство по лекарствам и медицинским изделиям Молдовы (AMDM), европейская переоценка безопасности подтвердила, что левамизол способен вызывать лейкоэнцефалопатию — редкую, но серьёзную побочную реакцию, поражающую белое вещество головного мозга. Это состояние может приводить к тяжёлым последствиям, включая угрозу жизни, при этом его развитие носит непредсказуемый характер. Симптомы могут возникнуть даже после однократного приёма препарата и проявиться спустя несколько месяцев после лечения.
Учитывая, что левамизол применяется преимущественно при лёгких формах паразитарных инфекций, а эффективных мер снижения риска выявлено не было, PRAC признал соотношение «польза–риск» неблагоприятным. Рекомендация будет направлена в Координационную группу CMDh, которая сформирует общую позицию государств-членов ЕС.
В Республике Молдова зарегистрированы два лекарственных средства с левамизолом — оба под торговым названием Decaris в дозировках 50 мг и 150 мг.
AMDM заявляет, что внимательно отслеживает развитие ситуации на европейском уровне и дополнительно проинформирует медицинских работников и население о возможных регуляторных мерах в стране.
Препараты с левамизолом используются для лечения паразитарных инфекций. Ведомство подчёркивает, что доступны альтернативные варианты терапии.
Пациентам рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как мышечная слабость, нарушения речи, спутанность сознания или расстройства координации движений. За разъяснениями по лечению следует обращаться к врачу или фармацевту.
