В Молдове могут запретить деятельность авиакомпаний из России, Армении, Ирана и других стран

В Молдове упростят регистрацию медицинских изделий с маркировкой CE. Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) утвердило новую нормативно-правовую базу, которая вводит цифровую и значительно упрощенную процедуру внесения оборудования в Государственный реестр. Реформа направлена на снижение административной нагрузки на бизнес и гармонизацию процессов с европейскими стандартами (Регламенты ЕС 2017/745 и 2017/746). Главные нововведения для поставщиков медтехники: Цифровизация и ясность: Административные правила теперь четко отделены от технических инструкций ИТ-платформы, что сделает процесс предсказуемым. Единое окно для учета: Регистрация новых и исключение старых записей из реестра объединены в один поток. Подать заявку на удаление устаревших данных можно через Приложение № 3. Шанс на исправление ошибок: Вместо автоматического отказа по заявкам с недочетами вводится статус «Приостановлено». На доработку документов компаниям будут давать 10 рабочих дней. Гибкая идентификация: Требования к идентификационным кодам медизделий упрощены для более легкого перехода на европейские системы. Жесткий контроль представительства: Для одной группы товаров у производителя может быть только один